Mô tả

In tem nhãn dược phẩm

Tem nhãn dược phẩm là một dấu hiệu nhận biết được in trên bao bì thuốc (bao bì bên trong hoặc bên ngoài tiếp xúc trực tiếp với thuốc) để chỉ ra các thông tin cốt lõi về thuốc. Nó bao gồm các thông tin chính như tên thuốc, thành phần, thông số kỹ thuật, số lô, ngày hết hạn, chỉ định, liều lượng và cách dùng và nhà sản xuất.

Điều này rất quan trọng để đảm bảo truy xuất nguồn gốc thuốc chính xác và đảm bảo sử dụng thuốc an toàn và hợp lý trong thực hành lâm sàng. Nhãn được phân loại thành nhãn thuốc kê đơn và nhãn thuốc không kê đơn (OTC).

◆Tìm hiểu thêm:

Các vật liệu thường được sử dụng bao gồm giấy tráng phủ, giấy tổng hợp hoặc PP/PET/PE, phải có khả năng chống mài mòn, không bong tróc và có độ trong suốt cao. Nên lựa chọn giấy nền phù hợp dựa trên yêu cầu của việc dán nhãn tự động.

I. Yêu cầu thiết kế cốt lõi đối với nhãn thuốc

Nổi bật: Tên chung phải nổi bật và được làm nổi bật, chiếm 1/3 phía trên theo chiều ngang và 1/3 bên phải theo chiều dọc, với độ tương phản cao giữa màu chữ và nền.
Chữ viết rõ ràng: Nghiêm cấm sử dụng chữ viết thường, chữ in hoa, chữ nghiêng, chữ lõm và các kiểu chữ không chuẩn khác.
Dấu hiệu đặc biệt: Phải in các dấu hiệu đặc biệt đối với thuốc không kê đơn, thuốc dùng ngoài da, thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần theo yêu cầu.
Hạn chế về nhãn hiệu: Diện tích của một ký tự đơn của nhãn hiệu đã đăng ký không được vượt quá 1/4 tên chung.

II. Quy trình và yêu cầu tùy chỉnh in ấn

Lựa chọn vật liệu: Dược phẩm yêu cầu vật liệu chống ẩm và chịu nhiệt độ thấp (đặc biệt là thuốc cần bảo quản lạnh), thường là giấy tổng hợp, PET hoặc PP.
Lựa chọn chất kết dính: Sử dụng chất kết dính chịu lạnh, siêu bền hoặc chất kết dính đa dụng phù hợp với nhiều loại hộp đựng thuốc (thủy tinh, nhựa).
Quy trình in ấn: In UV thường được sử dụng để đảm bảo màu sắc sống động, không phai màu và chống mài mòn. Mã vạch/mã QR phải được in chất lượng cao để quét.
Cắt và gia công: Thiết kế nhãn cuộn, khoảng cách giấy nền và hình dạng cắt khuôn theo yêu cầu của máy dán nhãn tự động hoàn toàn.

III. Lưu ý khi in nhãn mác thuốc

Thông tin trên nhãn phải hoàn toàn nhất quán với nội dung trên hộp đựng và hướng dẫn sử dụng.
Đối với thuốc có hạn sử dụng sau khi mở, hãy để trống khoảng trống để ghi thời gian mở.
Đảm bảo rằng các tài liệu in ấn được xử lý trong môi trường vệ sinh đạt tiêu chuẩn để tránh ô nhiễm.

IV. Phân loại và quản lý

Nhãn bên trong: Nhãn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, yêu cầu tất cả các thông tin cơ bản nêu trên; Nếu bao bì quá nhỏ, ít nhất phải bao gồm tên chung của thuốc, thông số kỹ thuật, số lô và ngày hết hạn.
Nhãn ngoài: Nhãn bao bì khác với nhãn trong.
Ký hiệu đặc biệt: Thuốc bôi ngoài da có ký hiệu ô đỏ đặc biệt trên nhãn; các loại thuốc được kiểm soát đặc biệt (như thuốc gây tê, thuốc hướng thần và thuốc phóng xạ) có ký hiệu được xác định rõ ràng.
Ký hiệu thuốc không cần kê đơn: Thuốc không cần kê đơn phải được đánh dấu bằng ký hiệu OTC để tạo điều kiện thuận lợi cho người tiêu dùng mua hàng.

V. Cảnh báo đặc biệt:

Thuốc bôi ngoài da: Phải được dán nhãn với biểu tượng thuốc dùng ngoài da được chỉ định (chữ “Dùng ngoài da” màu trắng trong khung màu đỏ).
Thuốc đặc biệt: Thuốc có chứa các thành phần liên quan đến doping phải ghi rõ “Vận động viên nên thận trọng khi sử dụng”.
Tá dược: Thuốc tiêm và thuốc không kê đơn phải liệt kê tất cả các tá dược.

VI. Quy cách ghi nhãn và thiết kế

Tên chung của thuốc: Phải có màu đen hoặc trắng; các màu khác bị cấm, và phải có độ tương phản mạnh với nền.
Nhãn hiệu đã đăng ký: Có thể sử dụng nhãn hiệu đã đăng ký (có màu), nhưng không được vượt quá cỡ chữ của tên chung.
Chống chỉ định: Nhãn không được chứa văn bản quảng cáo ám chỉ tác dụng điều trị hoặc gây hiểu nhầm về cách sử dụng.

VII. Câu hỏi thường gặp và cập nhật

Định dạng ngày hết hạn: Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn định dạng quy định; không được ghi mơ hồ.
Đơn xin bổ sung: Nếu nội dung hướng dẫn hoặc nhãn cần thay đổi và cần phê duyệt, cần nộp đơn xin bổ sung. Đối với các điều chỉnh không quan trọng như bố cục hoặc màu sắc, có thể tự sửa đổi hoặc nộp cho bộ phận liên quan.

Nếu bạn có các vấn đề cụ thể về nhãn thuốc (chẳng hạn như tuân thủ nhãn cho các loại thuốc cụ thể, xử lý lỗi, v.v.), vui lòng mô tả chi tiết.

VIII. Bảo quản nhãn mác thuốc

Chìa khóa để bảo quản nhãn thuốc là giữ nguyên vẹn, rõ ràng và nguyên bản. Nên bảo quản thuốc cùng với bao bì gốc (hộp ngoài, túi thuốc) để dễ dàng tra cứu tên thuốc, liều lượng, hạn sử dụng và các biện pháp phòng ngừa. Nếu nhãn bị hỏng hoặc thuốc đã bị mở, cần đánh dấu rõ ràng bằng bút ngay lập tức để tránh vô tình uống phải.

Điểm quan trọng để bảo quản nhãn và bao bì thuốc:

Bảo quản bao bì gốc càng nhiều càng tốt: Giữ nguyên nhãn trên các tấm composite nhôm hoặc chai thuốc gốc để ngăn ngừa hiệu quả sự tiếp xúc với độ ẩm và ánh sáng.
Ghi nhãn thuốc rõ ràng: Đối với thuốc số lượng lớn được lấy từ bệnh viện, giữ nguyên thông tin thuốc trên túi thuốc. Nếu đóng gói lại trong các hộp đựng khác (như chai thủy tinh), tên thuốc, thông số kỹ thuật, công dụng, liều lượng và hạn sử dụng phải được ghi rõ ràng.
Bảo vệ khỏi độ ẩm và ánh sáng: Hộp thuốc và nhãn thuốc dễ bị hư hại do độ ẩm, dẫn đến chữ in không thể đọc được. Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát và tối (ví dụ: tránh xa nhà bếp và phòng tắm).

Nếu nhãn thuốc bị mờ hoặc mất, thuốc đó phải được coi là thuốc đã hết hạn và không bao giờ được sử dụng một cách mù quáng.