RoHS certificate is the English abbreviation of Restrict

Mục lục

Chứng nhận RoHS có nghĩa là gì?

Chứng nhận RoHS là từ viết tắt của “Hạn chế các chất nguy hại”. Đây là chỉ thị của Liên minh Châu Âu quy định việc sử dụng một số chất nguy hại trong thiết bị điện và điện tử (EEE). RoHS nhằm mục đích giảm thiểu rủi ro về môi trường và sức khỏe liên quan đến việc sản xuất, sử dụng và thải bỏ các sản phẩm điện tử bằng cách hạn chế sự hiện diện của các chất có hại cụ thể trong các sản phẩm này. Mục tiêu chính của RoHS là thúc đẩy sản xuất các thiết bị điện tử an toàn hơn và thân thiện hơn với môi trường.

Phạm vi: RoHS chỉ áp dụng cho EEE, bao gồm các thiết bị gia dụng, thiết bị điện tử tiêu dùng, thiết bị công nghiệp, v.v.
Yêu cầu: RoHS hạn chế sự hiện diện của các chất nguy hại cụ thể, chẳng hạn như chì, thủy ngân và một số chất chống cháy, trong EEE. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ các hạn chế về chất này.
Khung pháp lý: Tuân thủ RoHS là bắt buộc đối với EU, UAE, EAEU, Trung Quốc, Đài Loan, Singapore, Ukraine, Nhật Bản, Thổ Nhĩ Kỳ, Hàn Quốc, Ả Rập Xê Út, Ấn Độ, Serbia, Việt Nam, California, New Jersey và Oman. Việc không tuân thủ có thể dẫn đến các hình phạt pháp lý.

Tuân thủ RoHS có bắt buộc không?

Theo luật của EU, các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối thiết bị Điện và Điện tử (EEE) phải đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ Chỉ thị Hạn chế Chất nguy hại (RoHS). Chỉ thị này cấm sử dụng các chất nguy hại như chì, thủy ngân, cadmium, crom hóa trị sáu, polybrominated biphenyl (PBB) và polybrominated diphenyl ether (PBDE) trong EEE. Những chất này đe dọa sức khỏe con người và môi trường, và RoHS nhằm mục đích giảm thiểu sự hiện diện của chúng trong các sản phẩm điện tử.

Không tuân thủ có thể dẫn đến hậu quả pháp lý như tiền phạt và hạn chế bán các sản phẩm không tuân thủ trong thị trường EU. Điều quan trọng là phải nghiêm túc tuân thủ RoHS và đảm bảo rằng các sản phẩm tuân thủ các hạn chế về chất đã chỉ định.

Ai cần tuân thủ RoHS?

Tuân thủ RoHS chủ yếu là bắt buộc đối với các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối EEE trong phạm vi của chỉ thị RoHS. Các danh mục sản phẩm cụ thể cần tuân thủ RoHS bao gồm nhiều thiết bị điện và điện tử khác nhau.

Sau đây là một số ví dụ về các sản phẩm thường yêu cầu tuân thủ RoHS:

Thiết bị điện tử tiêu dùng: Các sản phẩm như điện thoại thông minh, máy tính bảng, máy tính xách tay, TV, đầu đĩa DVD, máy ảnh kỹ thuật số và máy chơi game phải tuân thủ các yêu cầu tuân thủ RoHS.
Thiết bị gia dụng: Các thiết bị gia dụng như tủ lạnh, máy giặt, lò vi sóng và máy hút bụi phải tuân thủ các quy định RoHS.
Thiết bị công nghiệp: Nhiều loại thiết bị công nghiệp, bao gồm máy móc, hệ thống điều khiển và thiết bị sản xuất, phải tuân thủ RoHS nếu chúng chứa các thành phần điện hoặc điện tử.
Thiết bị y tế: Tuân thủ RoHS là điều tối quan trọng đối với các thiết bị y tế như thiết bị chẩn đoán, hệ thống hình ảnh, màn hình theo dõi bệnh nhân và nhiều dụng cụ y tế khác.
Thiết bị viễn thông: Các thiết bị viễn thông, bao gồm bộ định tuyến, công tắc và thiết bị mạng, phải tuân thủ các yêu cầu RoHS.
Thiết bị điện tử ô tô: Thiết bị điện tử ô tô, chẳng hạn như hệ thống giải trí trên ô tô, hệ thống định vị và bộ điều khiển động cơ, phải tuân thủ các quy định RoHS.
Sản phẩm chiếu sáng: Các sản phẩm chiếu sáng như bóng đèn LED và đèn huỳnh quang phải tuân thủ các quy định RoHS.
Đồ chơi và thiết bị giải trí: Đồ chơi điện tử, máy chơi game và các thiết bị giải trí khác dành cho trẻ em phải tuân thủ các quy định RoHS.
Thiết bị hàng không vũ trụ và quốc phòng: Một số linh kiện và thiết bị điện tử được sử dụng trong ngành hàng không vũ trụ và quốc phòng cần phải tuân thủ RoHS.

Loại trừ:

(a) thiết bị cần thiết để bảo vệ các lợi ích thiết yếu về an ninh của các quốc gia thành viên, bao gồm vũ khí, đạn dược và vật liệu chiến tranh dành cho mục đích quân sự cụ thể.
(b) thiết bị được thiết kế để đưa vào không gian.

10.Thiết bị khoa học: Các thiết bị phân tích và khoa học có linh kiện điện tử phải tuân theo các yêu cầu của RoHS.

Có thể bị loại trừ:

(j) thiết bị được thiết kế riêng chỉ cho mục đích nghiên cứu và phát triển chỉ được cung cấp trên cơ sở kinh doanh với kinh doanh.

Mười yếu tố của RoHS là gì?

Chỉ thị RoHS hạn chế việc sử dụng một số chất nguy hại nhất định trong EEE. Chỉ thị này chủ yếu tập trung vào việc hạn chế mười chất sau, thường được gọi là “RoHS 10” hoặc “hạn chế về chất”:

Chì (Pb): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Thủy ngân (Hg): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Cadmium (Cd): Nồng độ tối đa cho phép là 0,01% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Crom hóa trị sáu (Cr6+): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Polybrominated Biphenyls (PBBs): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Polybrominated Diphenyl Ethers (PBDEs): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Bis(2-Ethylhexyl) Phthalate (DEHP): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Benzyl Butyl Phthalate (BBP): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Dibutyl Phthalate (DBP): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.
Diisobutyl Phthalate (DIBP): Nồng độ tối đa cho phép là 0,1% theo trọng lượng trong vật liệu đồng nhất.

Những hạn chế về chất này nhằm mục đích giảm thiểu rủi ro về môi trường và sức khỏe liên quan đến những vật liệu nguy hiểm này trong quá trình sản xuất, sử dụng và thải bỏ thiết bị điện và điện tử. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối EEE trong phạm vi của chỉ thị RoHS phải đảm bảo rằng sản phẩm và vật liệu của họ tuân thủ các giới hạn nồng độ tối đa này để được coi là tuân thủ RoHS. Chỉ thị này cũng có thể đưa ra việc bổ sung hai chất mới vào RoHS của EU: Parafin clo hóa chuỗi trung bình (MCCP) & Tetrabromobisphenol A (TBBP-A)

Điều gì làm cho một sản phẩm tuân thủ RoHS trong nhãn CE của EU?

Một sản phẩm được coi là tuân thủ RoHS khi tuân thủ các yêu cầu và quy định được nêu trong chỉ thị RoHS. Để sản phẩm tuân thủ RoHS, các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối phải thực hiện một số bước để đảm bảo rằng sản phẩm không chứa các chất độc hại bị hạn chế vượt quá giới hạn cho phép và đáp ứng các yêu cầu về tài liệu và nhãn mác cần thiết. Sau đây là các yếu tố chính góp phần vào việc tuân thủ RoHS:

Đánh giá vật liệu: Các nhà sản xuất phải phân tích kỹ lưỡng các vật liệu và thành phần được sử dụng trong sản phẩm của mình để xác định bất kỳ chất nào nằm trong các hạn chế của chỉ thị RoHS. Điều này bao gồm việc đánh giá sự hiện diện của chì (Pb), thủy ngân (Hg), cadmium (Cd), crom hóa trị sáu (Cr6+), polybrominated biphenyls (PBBs), polybrominated diphenyl ethers (PBDEs) và bốn phthalate (DEHP, BBP, DBP, DIBP) trong sản phẩm của họ.
Kiểm tra chất: Nếu không chắc chắn về sự hiện diện của các chất bị hạn chế, có thể cần phải kiểm tra để xác định nồng độ của chúng trong các vật liệu và thành phần được sử dụng trong sản phẩm. Kiểm tra trong phòng thí nghiệm có thể cung cấp dữ liệu định lượng về nồng độ chất.
Tuyên bố về vật liệu: Các nhà sản xuất thường yêu cầu nhà cung cấp của họ tuyên bố về sự tuân thủ của vật liệu và thành phần được sử dụng trong sản phẩm của họ. Những tuyên bố này cung cấp thông tin về hàm lượng chất và giúp thiết lập sự tuân thủ.
Tài liệu: Các nhà sản xuất phải lưu giữ hồ sơ chi tiết về đánh giá tuân thủ của họ, bao gồm tuyên bố về vật liệu, báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ tuân thủ. Những hồ sơ này chứng minh sự thẩm định cẩn trọng trong việc đảm bảo tuân thủ RoHS.
Tuyên bố về sự tuân thủ: Các nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ phải ban hành Tuyên bố về sự tuân thủ (DoC) cho sản phẩm. DoC xác nhận rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu RoHS và bao gồm thông tin về sản phẩm, nhà sản xuất và các chất mà sản phẩm hạn chế.
Đánh dấu CE: Nếu sản phẩm cũng phải tuân theo các chỉ thị khác của Liên minh Châu Âu, sản phẩm có thể yêu cầu đánh dấu CE để chỉ ra sự tuân thủ. Tuân thủ RoHS thường là một phần của quy trình đánh dấu CE rộng hơn.
Nhãn: Sản phẩm có thể cần được dán nhãn để chỉ ra sự tuân thủ RoHS, thường bằng cách sử dụng dấu “CE” nếu có và bằng cách cung cấp thông tin giúp truy xuất sản phẩm trở lại nhà sản xuất.
Khả năng truy xuất nguồn gốc: Các nhà sản xuất nên thiết lập và duy trì khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm của mình để đảm bảo rằng bất kỳ sản phẩm nào không tuân thủ đều có thể được xác định và giải quyết.
Giám sát tuân thủ liên tục: Các nhà sản xuất nên triển khai các quy trình để đảm bảo tuân thủ liên tục, bao gồm thử nghiệm định kỳ, đánh giá nhà cung cấp và cập nhật tài liệu sản phẩm khi các quy định thay đổi.

Điều cần thiết đối với các nhà sản xuất và các bên liên quan khác là phải luôn cập nhật thông tin về bất kỳ bản cập nhật hoặc thay đổi nào đối với các quy định RoHS và thường xuyên xem xét và cập nhật các quy trình tuân thủ của mình để đảm bảo rằng sản phẩm của họ tiếp tục đáp ứng các yêu cầu của RoHS.

Ai phải tuân thủ RoHS?

Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối EEE nằm trong phạm vi của chỉ thị RoHS phải tuân thủ các yêu cầu của chỉ thị này khi bán sản phẩm của họ trên thị trường Liên minh Châu Âu (EU). Cụ thể, những người phải tuân thủ RoHS bao gồm:

Các nhà sản xuất: Các công ty sản xuất EEE để bán trên thị trường EU là những thực thể chính chịu trách nhiệm đảm bảo tuân thủ RoHS. Các nhà sản xuất chịu trách nhiệm tiến hành đánh giá, thử nghiệm và lưu giữ hồ sơ tuân thủ sản phẩm.
Nhà nhập khẩu: Các doanh nghiệp nhập khẩu EEE vào EU từ các quốc gia ngoài EU cũng chịu trách nhiệm tuân thủ RoHS. Các nhà nhập khẩu phải đảm bảo rằng các sản phẩm họ đưa vào EU đáp ứng các yêu cầu của RoHS, bao gồm các hạn chế về chất và tài liệu.
Nhà phân phối: Các nhà phân phối trong EU đảm bảo rằng EEE mà họ bán tuân thủ RoHS. Mặc dù vai trò của họ chủ yếu liên quan đến việc đảm bảo rằng các sản phẩm có nhãn hiệu CE và có tài liệu phù hợp, nhưng họ có mức độ trách nhiệm khác với các nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu liên quan đến việc đánh giá sự tuân thủ của sản phẩm.

Điều gì xảy ra nếu một sản phẩm không tuân thủ RoHS?

Giả sử một sản phẩm không tuân thủ RoHS và được đưa vào thị trường Liên minh Châu Âu (EU). Trong trường hợp đó, có thể có hậu quả pháp lý và tài chính đối với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc bất kỳ bên nào chịu trách nhiệm về sản phẩm không tuân thủ. Sau đây là một số hậu quả tiềm ẩn của việc không tuân thủ:

Hạn chế tiếp cận thị trường: Các sản phẩm không tuân thủ có thể bị cấm nhập khẩu hoặc lưu lại trên thị trường EU. Cơ quan hải quan có thể tịch thu và ngăn chặn việc nhập khẩu hoặc bán các sản phẩm không đáp ứng các yêu cầu về RoHS.
Tiền phạt và hình phạt: Các quốc gia thành viên EU có thể áp dụng tiền phạt và hình phạt đối với các doanh nghiệp không tuân thủ các quy định về RoHS. Các hình phạt cụ thể có thể khác nhau tùy theo quốc gia và tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của hành vi vi phạm.
Thu hồi và rút sản phẩm: Các cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu thu hồi hoặc rút các sản phẩm không tuân thủ khỏi thị trường, điều này có thể tốn kém và gây tổn hại đến danh tiếng của công ty.
Hành động pháp lý: Việc không tuân thủ có thể dẫn đến hành động pháp lý, bao gồm cả việc kiện tụng do các cơ quan quản lý hoặc các bên bị ảnh hưởng khởi xướng.
Thiệt hại về danh tiếng: Việc không tuân thủ có thể gây tổn hại đến danh tiếng của công ty, vì người tiêu dùng và đối tác kinh doanh có thể mất lòng tin vào một công ty không tuân thủ các quy định về môi trường và an toàn.
Chi phí tuân thủ: Việc khắc phục tình trạng không tuân thủ có thể tốn kém. Các nhà sản xuất có thể cần phải sửa đổi sản phẩm của mình, tiến hành thử nghiệm và cấu hình lại chuỗi cung ứng để đảm bảo tuân thủ, gây ra thêm chi phí.
Cơ hội bán hàng bị mất: Các sản phẩm không tuân thủ có thể không đủ điều kiện tham gia hợp đồng mua sắm công hoặc có thể bị hạn chế tiếp cận các thị trường yêu cầu tuân thủ RoHS.
Tác động đến môi trường: Một trong những mục tiêu chính của RoHS là giảm tác động đến môi trường của rác thải điện tử (rác thải điện tử). Các sản phẩm không tuân thủ có thể góp phần làm tăng mức độ các chất độc hại trong rác thải điện tử, gây ra rủi ro sinh thái.

Để tránh những hậu quả này, các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối EEE nên chủ động đảm bảo rằng sản phẩm của họ tuân thủ các quy định RoHS. Điều này bao gồm tiến hành đánh giá vật liệu, thử nghiệm các chất bị hạn chế, duy trì hồ sơ tuân thủ và tuân thủ các yêu cầu về nhãn mác và báo cáo.

Các doanh nghiệp cũng cần phải cập nhật thông tin về mọi cập nhật hoặc thay đổi đối với các quy định RoHS và thường xuyên xem xét và cập nhật các quy trình tuân thủ của mình để đảm bảo rằng sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu của RoHS.

FDA có yêu cầu tuân thủ RoHS không?

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không yêu cầu tuân thủ RoHS đối với các sản phẩm do FDA quản lý. FDA giám sát tính an toàn và hiệu quả của thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế, mỹ phẩm và một số sản phẩm phát ra bức xạ tại Hoa Kỳ.

Tuân thủ RoHS là quy định của EU hạn chế việc sử dụng một số chất độc hại trong EEE được đặt tại EU. Mặc dù FDA quản lý tính an toàn và dán nhãn của các sản phẩm dùng để tiêu dùng, thuốc men, điều trị y tế và một số thiết bị y tế, nhưng FDA không thực thi các yêu cầu RoHS.

Tuy nhiên, giả sử một công ty sản xuất hoặc phân phối các thiết bị hoặc thiết bị y tế điện tử sẽ được bán trên thị trường EU. Trong trường hợp đó, họ có thể cần đảm bảo tuân thủ RoHS đối với các sản phẩm cụ thể đó. Trong những trường hợp như vậy, các doanh nghiệp phải tuân thủ các quy định RoHS khi xuất khẩu EEE sang EU, ngay cả khi họ có trụ sở tại Hoa Kỳ.

Điều quan trọng là phải hiểu rằng tuân thủ RoHS chỉ áp dụng riêng cho các sản phẩm được bán tại EU và không liên quan đến các quy định của FDA Hoa Kỳ. Các công ty tiếp thị sản phẩm của mình ra quốc tế phải biết và tuân thủ các quy định và yêu cầu có liên quan của từng thị trường. Ngoài ra, các quy định và yêu cầu tuân thủ có thể thay đổi, vì vậy, bạn nên tham khảo ý kiến của các cơ quan quản lý hoặc chuyên gia pháp lý để đảm bảo tuân thủ đầy đủ mọi tiêu chuẩn và quy định hiện hành.

Miễn trừ RoHS là gì?

Miễn trừ RoHS là các khoản cho phép hoặc ngoại lệ cụ thể được đưa ra trong chỉ thị RoHS cho phép sử dụng một số chất bị hạn chế trong EEE trong một số điều kiện nhất định hoặc cho các ứng dụng cụ thể. Các miễn trừ này thừa nhận rằng có thể có những tình huống mà việc loại bỏ một chất bị hạn chế là thách thức về mặt kỹ thuật hoặc kinh tế. Các miễn trừ được cấp dựa trên việc đánh giá cẩn thận về tính khả thi về mặt kỹ thuật, tính khả dụng của các giải pháp thay thế và các rủi ro tiềm ẩn.

Các miễn trừ RoHS thường thuộc hai loại chính:

Miễn trừ kỹ thuật: Các miễn trừ này dựa trên các hạn chế hoặc thách thức về mặt kỹ thuật liên quan đến việc loại bỏ một chất bị hạn chế trong một danh mục EEE cụ thể. Ví dụ, có thể có các miễn trừ đối với một số thiết bị y tế hoặc thiết bị hàng không vũ trụ nhất định khi các vật liệu hoặc công nghệ thay thế vẫn chưa khả thi hoặc khi việc tuân thủ có thể gây ảnh hưởng đến tính an toàn hoặc hiệu suất của sản phẩm.
Miễn trừ có giới hạn thời gian: Một số miễn trừ có giới hạn thời gian và có thể được cấp trong một khoảng thời gian cụ thể. Các miễn trừ này thường khuyến khích nghiên cứu và phát triển các vật liệu hoặc công nghệ thay thế. Các nhà sản xuất dự kiến sẽ chuyển sang các giải pháp thay thế tuân thủ RoHS khi thời hạn miễn trừ hết hạn.

Ví dụ về các miễn trừ RoHS bao gồm:

Cadmium trong một số đèn LED chuyển đổi màu được sử dụng trong hệ thống hiển thị.
Chì trong một số ứng dụng hàn điện tử có nhiệt độ nóng chảy cao.
Chì trong một số linh kiện điện và điện tử cho các ứng dụng cụ thể, chẳng hạn như máy dò quang và các sản phẩm có độ tin cậy cao. Thủy ngân trong một số đèn huỳnh quang được sử dụng cho mục đích đặc biệt.
Một số thiết bị y tế mà việc loại bỏ một chất bị hạn chế sẽ ảnh hưởng đến tính an toàn, hiệu suất hoặc tính khả dụng của chúng.

Điều quan trọng cần lưu ý là các miễn trừ RoHS phải được xem xét định kỳ và có thể được sửa đổi, gia hạn hoặc ngừng dựa trên các hoàn cảnh thay đổi, tiến bộ công nghệ và đánh giá an toàn. Các nhà sản xuất và bên liên quan trong ngành điện tử nên theo dõi các bản cập nhật từ các cơ quan quản lý để luôn cập nhật về tình trạng của các miễn trừ cụ thể và các yêu cầu tuân thủ. Ngoài ra, các miễn trừ cụ thể và các điều kiện của chúng có thể thay đổi theo thời gian, vì vậy, bạn nên tham khảo chỉ thị RoHS chính thức của EU và các tài liệu liên quan để biết thông tin mới nhất.

RoHS có bắt buộc trên toàn cầu không?

Các quy định RoHS không bắt buộc trên toàn cầu. RoHS là một bộ quy định cụ thể do EU thiết lập và được thực thi trong EU và Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Chỉ thị RoHS hạn chế việc sử dụng một số chất độc hại nhất định trong EEE được bán tại thị trường EU và EEA. Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối phải tuân thủ các quy định RoHS để bán sản phẩm trong các khu vực này.

Ngoài EU và EEA, các quốc gia và khu vực có thể có các quy định về chất độc hại trong thiết bị điện tử, quản lý rác thải điện tử và bảo vệ môi trường. Tuy nhiên, các quy định này không phải là RoHS. Chúng có thể khác nhau đáng kể về các hạn chế, yêu cầu và việc thực thi chất.

Điều quan trọng đối với các doanh nghiệp bán sản phẩm điện tử quốc tế là phải nhận thức và tuân thủ các quy định cụ thể của từng thị trường mà họ nhắm đến. Một số quốc gia và khu vực đã áp dụng các quy định giống như RoHS, trong khi những quốc gia và khu vực khác có thể có các yêu cầu khác nhau hoặc không có quy định cụ thể nào liên quan đến chất độc hại trong thiết bị điện tử.

Để đảm bảo tuân thủ ở các thị trường khác nhau, các doanh nghiệp nên tiến hành nghiên cứu kỹ lưỡng